南昌贝欧特等5家医疗器械企业产品抽检不合格

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  中国网财经7月12日讯 近日,河南省药品监督管理局发布2021年第1期医疗器械质量公告(2021年第76号),对不符合标准规定的产品抽检结果进行公示。

  其中,南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产的1批次电子输注泵(规格型号:BOT-6,生产批号:05200401,生产日期:2020年4月22日),使用说明书不合格。

  无锡佳健医疗器械股份有限公司生产的1批次电子针灸治疗仪(规格型号:CMNS6-1型,产品编号:2001638D,生产日期:2020年7月),控制器的操作部件不合格。

  河南省升元医用卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩(规格型号:平面 175mm95mm,生产批号:20200515,生产日期:2020年5月15日),口罩带不合格。

  河南亚都实业有限公司生产的1批次医用防护口罩,(规格型号:拱形,生产批号:2002CG0991,生产日期:2020年2月13日),气流阻力不合格。

  圣光医用制品股份有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩(规格型号:挂耳型17.5cm9.5cm,生产批号:2005111),口罩带不合格。

  河南省药品监督管理局表示,对上述不符合标准规定产品,已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

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